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东亚药业(605177SH):左氧氟沙星中间体及原料药获日本GMP认证

作者:habao 来源: 日期:2021-5-22 12:22:01 人气: 标签:制药行业gmp认证

  智通财经APP讯,东亚药业(605177.SH)公告,近日,公司及江西善渊分别收到了日本PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认公司的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体梁植 章泽天通过日本的GMP认证。

  公告显示,该通知书涉及产品为:左氧氟沙星原料药;属于喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。

  公司称,此次通过日本GMP认证,标志着公司左氧氟沙星原料药产品获得了在日本销售的准入资格,将对公司拓展日本医药市场带来积极的影响。

  

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