一、药品的概念 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 此定义的关键在于： 1.药品有三种功能： 1)预防、治疗人的疾病; 2)诊断人的疾病; 3) 调节人的生理机能。 2. 药品应具备三个条件： 1) 适应证或者功能主治; 2) 用法; 3) 用量。 药品不同于保健品和化妆品。 3.药品的范围：包括传统药和现代药。 4.药品的这一含义只限于人用药，不包括动物用药。 注意： 1)一般的食品不能称为药品。 2)将维生素 C 作为食品添加剂制成的食品，也不能称为药品。 3)《中华人民国药品管理法》将药品的概念外延至包括化学原料药、中药材。虽然这些物质 没有用于治疗疾病的用法和用量，但也作为药品管理。 例题 1：以下不属于药品的是 A 中药饮片 B 放射性药品 C 血液制品 D 疫苗 E 添加维生素 C 的食品 答案：E 二、药品是特殊商品 (一)药品的特殊性 首要的特殊性：与人的生命健康相关 质量标准严格 专业技术性强 社会公共性 缺乏需求价格弹性 消费者低选择性 需要迫切性 (二)药品的一般性：经济性和竞争性。 例题 2：药品的首要特殊性是： A 质量标准严格 B 社会公共性 C 消费者低选择性 D 缺乏需求价格弹性 E 与人的生命健康密切相关 答案：E 三、药品标准 (一)国家药品标准的含义 国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术，是药品生产、供应、使用、 检验和管理部门共同遵循的依据。 (二)我国国家药品标准的主要类型(重点掌握) 1.《中华人民国药典》 简称《中国药典》。我国的药典原则上 5 年修订一次。现行版是《中国药典》2005 版，分为一部、二 部和三部。药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化 学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部收载生物制品，首次将《中国生物制 品规程》并入药典。 2.局颁药品标准 包括《中国生物制品规程》《药品卫生标准》、，以及所有未收载入药典的药品标准。 3.《中药饮片规范》也是的标准 由省级药品监督管理部门制定。 编辑推荐： 2016年初级中药师考试相关专业知识考点:药事 中药学职称考试宝典下载 2015年中药学职称考试合格标准 2015年中药学职称考试成绩查询 （责任编辑：wrr） 推荐： |